2月2日,珍寶島藥業發布公告:阿哌沙班原料藥獲得國家藥品監督管理局藥品化學原料藥上市申請批準通知書。標志公司在符合藥品生產質量管理規范要求的前提下可開展該品種的生產及銷售。
據介紹,阿哌沙班是一種強效、可逆、高選擇性的Xa因子抑制劑,主要用于髖關節或膝關節擇期置換術的成年患者,預防靜脈血栓栓塞事件(VTE)。與其他抗凝藥物相比,阿哌沙班的安全性和耐受性好,治療窗相對較寬,在降低腦卒中和全身性栓塞發生率的同時不增加出血風險。2012年12月獲FDA批準在美國上市,2013年1月獲原國家食品藥品監督管理局批準在中國上市。
阿哌沙班原料藥獲批上市,是公司持續對化學藥的研發基礎和對心血管系統等重大疾病領域進行研發投入的結果。今后公司將繼續加大針對重大疾病的化藥、生物藥研發力度和合作范圍。未來,珍寶島藥業將持續致力化藥開發工作,形成企業特色化藥品種研發管線,為躋身國內化藥研發領先企業行列不斷蓄力。