10月31日，珍寶島藥業發布公告，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的左乙拉西坦口服溶液《藥品注冊證書》，證書編號為2023S01640。標志珍寶島藥業在符合藥品生產質量管理規范要求的前提下可開展該品種的生產及銷售。
據了解，左乙拉西坦口服溶液為高效廣譜的抗癲癇藥物，其作用機制獨特，療效顯著作用持久，適用于成人、兒童及一個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。左乙拉西坦具備了較好的抗癲癇藥物的所有藥動學特性：生物利用度高、線性曲線、低蛋白結合率、無肝酶誘導作用等，左乙拉西坦不與其它抗癲癇藥物發生相互作用，從而使本產品具有更好的安全性及耐受性。
同時，本次左乙拉西坦口服溶液獲得藥品注冊證書，標志著此產品視同通過仿制藥一致性評價，將進一步提高公司市場競爭力，同時為珍寶島后續一致性評價產品研究及仿制藥開發積累了寶貴經驗。
化藥仿制藥作為珍寶島產品管線的重要組成部分，有力地拓展了珍寶島當前品種管線，推動提升產品市場覆蓋率和市場競爭力，實現創新帶動市場、創造提高效益的雙創雙收戰略目標。
