日前，珍寶島藥業利伐沙班原料藥獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心受理通知書，待審評通過后可開展生產上市相關工作。
據了解，利伐沙班作為新型口服抗凝藥，是全球首個口服的Xa因子抑制劑，在預防和治療血栓栓塞性疾病中起著重要的作用。與傳統的抗凝藥相比，利伐沙班具有療效確切、安全性好、使用方便、無須頻繁監測凝血指標等特點，廣泛應用于髖（或膝）關節置換術、深靜脈血栓、肺栓塞、非瓣膜性房顫等多種疾病的預防和治療。目前已經在全球50多個國家上市，已成為抗凝血臨床使用的一線藥物。
據資料顯示，利伐沙班原料藥2020年全國用量為1.89噸，2021年全國用量為3.16噸，同比增長67.20%。利伐沙班國內上市劑型以片劑和干混懸劑為主，國外上市劑型還有口服混懸液、顆粒劑和膠囊劑。
珍寶島藥業利伐沙班原料藥是繼阿哌沙班原料藥、甲苯磺酸艾多沙班原料藥后完成注冊申報的第三個沙班類原料藥，現已形成了“沙班”類產品集群，將有力增強珍寶島原料藥產品管線核心競爭力。未來，珍寶島藥業將緊跟國家政策形勢，持續以科技創新為驅動，繼續致力于多種疾病的化藥研發工作，形成企業高端特色化藥品種研發管線，為躋身國內化藥研發領軍企業行列不斷蓄力。
