5月26日，珍寶島藥業發布公告，公司收到美國食品藥品監督管理局(簡稱“美國FDA”)的通知，珍寶島藥業向美國FDA申報的枸櫞酸托法替布片的新藥簡略申請(ANDA，即美國仿制藥申請)已獲得暫時批準(暫時批準：指FDA已經完成仿制藥的所有審評要求，但由于專利權或專賣權未到期而給予的一種批準形式)。
據介紹，托法替布是輝瑞開發的Janus激酶（JAK）抑制劑，2012年美國獲批，用于治療類風濕關節炎、銀屑病關節炎及強直性脊柱炎等。
托法替布為全球首個獲批的靶向類改善病情抗風濕藥，具有起效速度快、療效優于傳統合成DMARDs、療效和安全性與生物類DMARDs相當的優勢，已被美國《類風濕關節炎治療指南（2021）》、歐洲《應用合成或生物類改善病情抗風濕藥治療類風濕關節炎（2022）》、中國《類風濕關節炎診療指南（2018）》等國內外權威指南推薦。
此次枸櫞酸托法替布片獲得美國FDA的暫時批準是珍寶島藥業持續對化學藥領域進行研發投入的結果。近年來，珍寶島藥業持續深入開展仿制藥、創新藥項目引進研發，多方位強化并完善公司研發體系建設，夯實公司研發基礎。未來，珍寶島藥業將持續發力化藥研發工作，形成企業特色化藥品種研發管線，在心腦血管領域、呼吸領域、抗感染領域及慢性病方面持續投入，為躋身國內化藥研發先進企業行列不斷蓄力。
