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鹽酸多奈哌齊片獲上市許可注冊受理

時間:2023-03-31    瀏覽:1156

近日,黑龍江珍寶島藥業股份有限公司參股企業——安徽九洲方圓制藥有限公司的化藥仿制藥鹽酸多奈哌齊片(規格:10mg、5mg)獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心受理通知書,受理號:CYHS2300944、CYHS2300945,待審評通過后可開展生產上市相關工作。


據了解,鹽酸多奈哌齊片商品名為安理申,由日本衛材株式會社于1996年首次在美國上市,用于輕度、中度或重度阿爾茨海默病癥狀的治療。目前認為阿爾茨海默病癡呆癥狀的發病機制部分與膽堿能神經傳遞功能的低下有關。鹽酸多奈哌齊可能通過增強膽堿能神經的功能發揮治療作用,可逆性地抑制乙酰膽堿酯酶對乙酰膽堿的水解,從而提高乙酰膽堿的濃度。


據米內網數據顯示,2021年多奈哌齊整體市場8.2億元,片劑2021年公立醫院端市場銷售額3.6億元。多奈哌齊片作為化藥仿制藥項目將進一步豐富公司化藥品種管線。


未來,公司將持續堅持以患者為中心、以臨床需求為導向,繼續致力于多病種領域的產品研究及產業化進程的推進,踐行國家創新及高質量發展戰略,為患者提供更多、更安全、療效更確切的放心產品。

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