近日，珍寶島藥業(yè)參股企業(yè)——安徽九洲方圓制藥有限公司化藥仿制藥阿哌沙班片（規(guī)格：5mg）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理通知書，受理號(hào)：CYHS2300793，待審評(píng)通過(guò)后可開展生產(chǎn)上市相關(guān)工作。
據(jù)介紹，阿哌沙班片是一種新型凝血因子X(jué)a抑制劑，2012年獲得FDA批準(zhǔn)用于非瓣膜性心房顫動(dòng)患者，以降低中風(fēng)和血栓的風(fēng)險(xiǎn)。2014年被批準(zhǔn)用于治療深靜脈血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）。現(xiàn)主要用于多種血栓栓塞性疾病的臨床使用，包括降低非瓣膜性心房顫動(dòng)的卒中風(fēng)險(xiǎn)、髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)后的血栓預(yù)防、深靜脈血栓形成或肺栓塞的治療，以及預(yù)防復(fù)發(fā)性深靜脈血栓形成和肺栓塞。目前已成為全球臨床應(yīng)用最廣泛的口服抗凝血藥物之一，是抗凝血?jiǎng)╊I(lǐng)域的“領(lǐng)頭羊”。
阿哌沙班片作為公司開發(fā)的化藥仿制藥項(xiàng)目，將進(jìn)一步豐富公司化藥品種管線。未來(lái)，公司將堅(jiān)持以患者為中心、以臨床需求為導(dǎo)向，繼續(xù)致力于多病種領(lǐng)域的產(chǎn)品研究及產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程的推進(jìn)，踐行國(guó)家創(chuàng)新及高質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略，為患者提供更多、更安全、療效更確切的放心產(chǎn)品。
