近日，黑龍江珍寶島藥業股份有限公司化藥仿制藥左乙拉西坦注射用濃溶液（規格：5ml：0.5g）獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心受理通知書，受理號：CYHS2201456國，待審評通過后可開展生產上市相關工作。
據悉，左乙拉西坦是眾多指南推薦的癲癇治療領域二線用藥，同時左乙拉西坦針劑也是近20年來中國唯一上市的原研抗癲癇針劑，填補了中國新型抗癲癇藥物（AEDs）的劑型空白。與國內市場現有的傳統AED針劑相比，左乙拉西坦針劑不僅療效確切，而且應用過程中無需監測，安全性和便利性均明顯提高。
根據米內網數據顯示，2021年抗癲癇藥物銷售額共74.4億元（公立醫院終端56.34億元，零售藥店終端18.06億元），其中，左乙拉西坦注射用濃溶液銷售額約1.28億元。該項目的順利申報為公司化藥研發工作積累了成功經驗，同時也豐富了化藥品種管線。
目前在化藥仿制藥領域，珍寶島已形成了豐富的產品研發管線，多個品種通過一致性評價。未來，珍寶島將堅持以患者為中心、以臨床需求為導向，繼續致力于多病種領域的產品研究及產業化進程的推進，踐行國家創新及高質量發展戰略，為患者提供更多、更安全、療效更確切的放心產品。
