日前，珍寶島藥業參股公司——安徽九洲方圓制藥有限公司注冊的兩款化藥仿制藥利伐沙班片及地氯雷他定片順利通過國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心組織的生產現場核查。
在核查現場，核查組對品種生產過程原始記錄、數據、生產設施設備、物料、質量控制條件、批量生產過程等進行核實，未發現申報資料真實性問題，且對應生產線具備藥品上市商業化生產條件。經過以上細致、深入、全面的核查后，核查組對利伐沙班片及地氯雷他定片生產現場給予充分肯定，并宣布該項目在此次核查中未發現主要缺陷，核查通過。
據資料顯示，利伐沙班片在抗血栓藥物銷售中位居前三，一直保持增長態勢；地氯雷他定片作為呼吸系統用藥，用于緩解慢性特發性蕁麻疹及過敏性鼻炎的相關癥狀。此次利伐沙班片及地氯雷他定片項目順利通過現場核查，是這兩款品種研產推進工作取得的重要階段性成果，為未來品種成功上市奠定堅實基礎。
近年來，企業在仿制藥研發方面始終遵循珍寶島藥業董事長方同華制定的高質量研發發展思路，以市場需求為依據充分評估品種競爭力，確立了一批具備高商業價值及高技術壁壘的仿制藥品種。未來，珍寶島將緊跟國家政策形勢，持續以科技創新為驅動，繼續加大多種疾病的化藥研發力度，用科技力量為人民提供健康關懷與服務。
