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珍寶島原料藥項目研發持續推進,枸櫞酸莫沙必利獲生產注冊受理

時間:2022-03-30    瀏覽:1178

3月29日,枸櫞酸莫沙必利原料藥獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心受理通知書,待審評通過后可開展生產上市相關工作。

據了解,枸櫞酸莫沙必利作為選擇性5-羥色胺5-HT4受體激動劑和胃腸運動功能改善劑,可用于緩解慢性胃炎伴有的消化系統癥狀(燒心、早飽、上腹脹、上腹痛、惡心、嘔吐)。而近年來,人民生活水平日益提高,但由于不注意飲食習慣等因素,患有胃部不適、胃脹、食欲不振等胃腸疾病的人也越來越多。據統計,我國胃病發病率約為7%~10%,發病人數約3億人左右,居世界之首。因此胃動力藥也隨之廣泛用于臨床并備受關注。

米內網數據顯示,2020年枸櫞酸莫沙必利國內公立醫院終端銷售額為7.07億元,居胃動力藥品種之首,在國內市場占據主導地位。枸櫞酸莫沙必利原料藥是我公司委托天津市漢康醫藥生物技術有限公司開發的原料項目,該項目的順利申報為我公司原料藥項目的研發工作積累了成功經驗,同時也豐富了化藥品種管線。

未來,珍寶島藥業將堅持以患者為中心、以臨床需求為導向,繼續致力于多病種領域的產品研究及產業化進程的推進,踐行國家創新及高質量發展戰略,為患者提供更多、更安全、療效更確切的放心產品。

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